Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - prevenciji skeletnih događaja (patološke frakture, tada se kosti, kompresija leđne moždine ili kirurški zahvat na kosti) kod odrasle osobe s naprednim malignih tumora sa dogovori koji uključuju kostiju (vidi odjeljak 5. tretman za odrasle i skeletally zrele gay s гигантоклеточная tumor kosti koji je operirati ili gdje kirurški резекция može dovesti do teških bolesti. .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - Солирис indiciran za odrasle i djecu, za liječenje:пароксизмальная noćni гемоглобинурия (apg). dokaza klinički učinak očituje se u bolesnika s гемолизом s klinički simptom(ova), ukazuje na visoke aktivnosti bolesti, bez obzira na priče transfuziju (vidi odjeljak 5. Атипичный гемолитико-уремический (agus). Солирис prikazan kod odraslih za liječenje:vatrostalne postati generalizirani миастенией gravis (ГГМ) u bolesnika s anti-ацетилхолиновому рецептору (АЧР) antitijela (vidi odjeljak 5. poremećaj neuromyelitis vidnog spektra (nmosd) kod pacijenata koji su anti-aquaporin-4 (aqp4) antitijela s recidivom tijekom bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - selektivni imunosupresivi - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - ostali lijekovi противоанемические - liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega (crf) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika. liječenje simptomatske anemije kod odraslih oboljelih od raka s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - sredstva za modifikaciju lipida - hiperkolesterolemija i mješovite dyslipidaemiarepatha prikazan kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии (гетерозиготная obiteljska i nije nasljedna) ili mješoviti dislipidemija kao dodatak prehrani u kombinaciji sa statinima ili statina s drugim гиполипидемическая terapija kod bolesnika nisu uspjeli postići ldl kolesterol svrhu što переносимой doze statina ili samostalno ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. Гомозиготной obiteljska hypercholesterolaemiarepatha indiciran za odrasle i mlade u dobi od 12 i više godina s obiteljskom гомозиготной гиперхолестеринемии u kombinaciji s druge гиполипидемической terapija. postavljena aterosklerotskih kardiovaskularnih diseaserepatha prikazan kod odraslih pacijenata s utvrđenim атеросклеротическим srčanih i krvožilnih bolesti (infarkt miokarda, moždani udar ili bolesti perifernih arterija) za smanjenje rizika od srčanih i krvožilnih bolesti smanjenjem razine ldl kolesterol, što je uz korekciju drugih faktora rizika:u kombinaciji s maksimalno переносимой doze statina s drugim гиполипидемическими liječenje ili kao монотерапию ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. prema rezultatima istraživanja u pogledu utjecaja na razinu ldl kolesterola, bolesti srca i ispitivanih skupina vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. u drugom redu u kombinaciji s folfiri za pacijente koji su primili prve linije fluoropyrimidine temelju kemoterapije (osim иринотекан). u monoterapiji neučinkovitosti fluoropyrimidine-, Оксалиплатин-i иринотекан-sadrže načina kemoterapije .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoksaparin natrij - venska tromboembolija - antitrombotska sredstva - inhixa indiciran za odrasle za:prevenciju venske tromboembolije događaja, posebno u bolesnika koji su patili ortopedski ili opće kirurgije. prevencija venske tromboembolije događaja kod pacijenata korisnicima na krevetu zbog akutne bolesti, uključujući akutni zatajenja srca, akutni respiratorni bubrega, teške infekcije, kao i pogoršanja reumatskih bolesti, što dovodi do imobilizacije pacijenta (odnosi se na jake 40 mg/0. 4 ml). liječenje tromboze dubokih vena (dvt), осложненным ili неосложненным razvojem ТЭЛА. liječenje nestabilnom anginom i non-q infarkt miokarda vala, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask). liječenje akutnog инфарктом miokarda s porastom segmenta st (ИМПЅТ), uključujući i bolesnike koji će se liječiti konzervativno ili koji će kasnije proći чрескожная транслюминальная koronarna angioplastika endovaskularno (se tiče jakih strana 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml i 100 mg/1 ml). prevencija zgrušavanja krvi u sistemu in vitro cirkulacije tijekom hemodijalizu.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hidrokortizon - nedostatak nadbubrežne žlijezde - kortikosteroidi za sistemsku upotrebu - hormonske terapije nadbubrežna insuficijencija kod novorođenčadi, djece i adolescenata (od rođenja do < 18 godina).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hidrokortizon - adrenal hyperplasia, congenital - kortikosteroidi za sistemsku upotrebu - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.